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LIBRA的临床试验旨在支持TP-03在中国的注册和批准。

这项临床试验的顶线数据预计将于2023年第四季度发布。

上海和新泽西州普林斯顿，联拓生物(NASDAQ: LIAN)是一家创新的生物医药企业，致力于为中国和亚洲其他主要市场的患者带来突破性的治疗药物。拓生物今日宣布，TP-03在中国蠕形螨性睑缘炎三期临床试验LIBRA中首次对患者进行给药。

尽管蠕形螨性睑缘炎是一种高发眼病(仅中国就有4300万患者)，但美国美国食品药品监督管理局(FDA)或中国国家医疗产品管理局(NMPA)尚未批准对这种疾病的治疗，”联拓生物首席执行官王以哲博士说在美国进行的临床试验中，已证明TP-03在消除疾病方面具有统计学意义，且安全可耐受。联合生物致力于将这一首个药物迅速引入中国，以提高蠕形螨性睑缘炎患者的标准治疗。我们非常高兴并期待与中国领先的眼科中心合作，开展LIBRA试验，以支持TP-03在联拓授权区域的注册和批准。"

TP-03是一种新的研究药物，通过靶向和根除蠕形螨3354这一病根来治疗蠕形螨性睑缘炎的症状。TP-03的活性成分Lotirana是一种具有明显特征的抗寄生虫药。它通过选择性抑制-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)来限制和根除蠕形螨。在美国完成的两项关于TP-03的关键III期研究已经达到了所有主要和次要终点。TP-03对蠕形螨性睑缘炎有较好的疗效，且安全、耐受性好。目前，联拓生物已获得TarsusPharmaceuticals的许可，在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行TP-03的研发和商业化。

LIBRA是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期注册临床研究，旨在评估TP-03在中国蠕形螨性睑缘炎患者中的安全性和有效性。LIBRA研究预计将包括162名患者。本研究常见的主要终点是患者的治愈率(每眼睑0-2次袖带分泌物)和第43天的螨虫根除率。该研究的次要终点包括通过第43天的袖带分泌物和红斑等级(每眼睑0-2次袖带分泌物，红斑等级0)评估的患者治愈率。

拓生物预计将于2023年第四季度公布LIBRA临床试验的顶线数据。

关于蠕形螨性睑缘炎

睑缘炎是一种常见的眼部疾病，其特征是眼睑边缘的炎症、发红和眼睛刺激。蠕形螨性睑缘炎是由最常见的人体外寄生虫蠕形螨——感染引起的。大约45%的睑缘炎是由蠕形螨引起的。对于蠕形螨性睑缘炎，没有FDA或中国国家医疗产品管理局批准的治疗方法。

关于TP-03

TP-03(0.25% lot Rana滴眼液)是一种新的研究药物，它通过靶向和根除蠕形螨3354的感染来治疗蠕形螨性睑缘炎的症状。Lorana是一种特征明显的抗寄生虫药，通过选择性抑制-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)来限制和根除蠕形螨。亲脂性强，能促进螨虫所在的毛囊对油脂的吸收。TP-03已经在美国完成了两项关键试验，涉及800多名患者。两项试验都达到了各自的主要和次要终点，结果具有统计学意义。没有治疗相关的严重不良事件。两项试验都证明TP-03耐受性良好。在用TP-03治疗的患者中，频率为2%的最常见不良事件是滴注部位的疼痛/烧伤/刺痛。所有不良事件均为轻度或中度。如果获得批准，TP-03可以为数千万蠕形螨性睑缘炎患者带来新的治疗选择。目前，评价TP-03治疗蠕形螨睑板腺功能障碍的研究也在进行中。

关于联拓生物

LianBio是一家跨国生物技术公司，其使命是为中国和亚洲的患者带来颠覆性药物。通过与全球高度创新的生物制药公司合作，联拓生物正在推进其多元化的临床候选药物产品管道，这有可能促进心血管、肿瘤、眼科、炎症性疾病和呼吸系统不同适应症的新治疗标准。联合生物正在建立国际基础设施，将公司定位为首选合作伙伴，并为合作伙伴提供进入中国和其他亚洲市场的平台。